隨著人們對健康保健意識的不斷提高,保健品和保健設(shè)備逐漸受到關(guān)注。其中,制氧機作為一種用于氧療和康復(fù)治療的設(shè)備,在保健和醫(yī)用領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用。然而,保健與醫(yī)用制氧機之間存在一定的區(qū)別。
一、制氧原理的區(qū)別
保健制氧機主要利用分子篩物理吸附原理,將空氣中的氧氣和氮氣分離。它的氧濃度會隨著氧流量的增加,氧濃度會逐漸降低,適合長期氧療和康復(fù)治療。
2.醫(yī)用制氧機除了采用分子篩物理吸附原理外,還采用變壓吸附和膜分離等技術(shù),以獲得高純度的氧氣。它的氧氣濃度較穩(wěn)定,達到最大氧流量時氧濃度也維持在90%以上,能夠滿足不同患者的治療需求。
二、應(yīng)用場景的區(qū)別
1. 保健制氧機:保健制氧機適用于家庭、辦公室等場景,適用于亞健康人群,主要用于改善空氣質(zhì)量、緩解疲勞、提高工作效率等。
2. 醫(yī)用制氧機:醫(yī)用制氧機適用于醫(yī)院、診所、養(yǎng)老院等場景,主要用于治療呼吸道疾病、心肺疾病等。
三、醫(yī)療器械注冊的區(qū)別
保健制氧機通常無需進行醫(yī)療器械注冊和認證,生產(chǎn)企業(yè)僅需通過一般性產(chǎn)品備案即可上市銷售,而醫(yī)用制氧機屬于第二類和第三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)需要按照相關(guān)法規(guī)進行產(chǎn)品注冊,并通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證